Аппарат искусственной вентиляции легких

портативный транспортный А-ИВЛ/ВВЛ-ТМТ

Аппарат портативный А-ИВЛ/ВВЛ-"ТМТ" предназначен для проведения управляемой искусственной вентиляции легких (ИВЛ) и вспомогательной искусственной вентиляции легких (ВВЛ) кислородно-воздушной смесью в условиях выездной службы интенсивной терапии и реанимации, на дому, в медицинском транспорте при спасательных мероприятиях, а также в палатах интенсивной терапии в медицинских лечебных учреждениях.

Аппарат ИВЛ транспортный предназначен для взрослых и детей от одного года.

Аппарат ИВЛ портативный обеспечивает:

• управляемую ИВЛ с переключением дыхательного цикла по времени с активным вдохом и пассивным выдохом;
• вспомогательную ИВЛ в режимах откликания на дыхательные усилия пациента ("по требованию'') и принудительной подачи дыхательного газа при отсутствии дыхательного усилия пациента ("автоматический").
• Аппарат ИВЛ обеспечивает проведение следующих реанимационных (дыхательных) мероприятий:
• управляемую искусственную вентиляцию легких (ИВЛ) взрослых и детей старше 6 лет;
• управляемую искусственную вентиляцию легких (ИВЛ) детей в возрасте от 1 года до 6 лет;
• вспомогательную искусственную вентиляцию легких (ВВЛ) взрослых и детей старше 6 лет;
• вспомогательную искусственную вентиляцию легких (ВВЛ) детей в возрасте от 1 года до 6 лет.

Технические характеристики аппарата ИВЛ:

• Аппарат ИВЛ работает от любого источника сжатого кислорода с давлением на выходе от 0,2 до 0,5МПа, а также от автономного источника кислорода (баллон с кислородом емкостью 2л), давлением 15МПа.
• Электропитание аппарата ИВЛ осуществляется или от бортовой сети транспортного средства напряжением 9,5...30,0В постоянного тока, потребляемой силой тока не более 1,0А, или от промышленной сети переменного тока напряжением 220В и частотой 50Гц через адаптер, входящий в комплект аппарата, или от встроенного источника электропитания
• аккумулятор емкостью 2,2А-ч с автоматическим зарядным устройством.
• По электробезопасности аппарат ИВЛ соответствует ГОСТ Р50267.12-93 для аппаратов с внутренним источником питания типа "В".
• Масса аппарата ИВЛ(без баллона и редуктора) не более 2,6 кг.
• Габаритные размеры аппарата ИВЛ не более 233х100х248 мм.

В режиме ИВЛ для взрослых и детей старше 6 лет аппарат обеспечивает:

• минутную вентиляцию при проведении ИВЛ кислородно-воздушной смесью в пределах от 3 до 20л/мин, с допускаемыми отклонениями от установленных значений - 15%;
• частоту вентиляции в пределах от 10 до 60 1/мин, с допускаемыми отклонениями от установленных значений +/- 10% (для частоты 10 1/мин-не более-2 1/мин);
• отношение продолжительностей вдоха и выдоха 1:2-0,5;
• концентрацию кислорода в кислородно-воздушной смеси от 50 +/- 5%;
• максимальное безопасное давление, ограничиваемое предохранительным клапаном, 5,0 -0,5кПа;
• положительное давление на выдохе в пределах от 0,5 до 1,5кПа,с фиксацией значений 0,5; 1,0 и 1,5кПа.Допустимые отклонения от установленных значений: для 0,5 кПа +/- 0,2кПа;для 1,0 и 1,5кПа - +/-0,3кПа;
• потерю давления газа в линии пассивного выдоха не более 0,20кПа на постоянном потоке газа 25л/мин;
• утечку газа в части дыхательного контура, находящейся под давлением, не более 4л/мин. В режиме ИВЛ для детей в возрасте от 1 года до 6 лет аппарат ИВЛ обеспечивает:
• минутную вентиляцию при проведении ИВЛ кислородно-воздушной смесью в пределах от 0,7 до 6,0л/мин, с допускаемыми отклонениями от установленных значений-15%;
• частоту вентиляции в пределах от 20 до 80 1/мин, с допускаемыми отклонениями от установленных значений +/- 10%;
• отношение продолжительностей вдоха и выдоха 1:2-0,5;
• концентрацию кислорода в кислородно-воздушной смеси от 50-5%;
• максимальное безопасное давление, ограничиваемое предохранительным клапаном 5,0 +/- 0,5кПа;
• положительное давление на выдохе в пределах от 0,5 до 1,5кПа с фиксацией значений 0,5; 1,0 и 1,5кПа. Допустимые отклонения от установленных значений: для 0,5кПа - +/- 0,2кПа; для 1,0 и 1,5кПа - +/- 0,3кПа;
• потерю давления газа в линии пассивного выдоха не более 0,20кПа на постоянном потоке газа 15л/мин;
• утечку газа в части дыхательного контура, находящейся под давлением, не более 4л/мин.

В режиме ВВЛ для взрослых и детей старше 6 лет аппарат обеспечивает:

1. регулирование дыхательного объема при проведении ВВЛ кислородно-воздушной смесью в режимах "по требованию" и в "автоматическом":
   • Нижний предел-не более 0,2л;
   • Верхний предел-не менее 1,2л;
2. регулирование времени положительного вдоха от 0,5 до 2,0с;
3. регулирование запускающего разрежения в режиме "по требованию" от 0,05 до 2,0кПа;
4. регулирование времени ожидания дыхательного усилия пациента в "автоматическом" режиме:
   • Нижний предел-не более 2с;
   • Верхний предел-не менее 20с;
   • Предельные отклонения-не более15% от установленных значений;
5. концентрацию кислорода в кислородно-воздушной смеси от 50 +/- 5%;
6. максимальное безопасное давление, ограничиваемое предохранительным клапаном 5,0-0,5кПа;
7. положительное давление на выдохе в пределах от 0,5 до 1,5кПа, с фиксацией значений 0,5; 1,0 и 1,5кПа. Допустимые отклонения от установленных значений: для 0,5кПа +/- 0,2кПа; для 1,0 и 1,5кПа +/- 0,3кПа;
8. потерю давления газа в линии пассивного выдоха не более 0,20кПа на постоянном потоке газа 25л/мин;
9. утечку газа в части дыхательного контура, находящейся под давлением, не более 4л/мин. В режиме ВВЛ для детей в возрасте от 1 года до 6 лет аппарат ИВЛ обеспечивает:
10. регулирование дыхательного объема при проведении ВВЛ кислородно-воздушной смесью в режимах "по требованию" и в "автоматическом":
    • Нижний предел-не более 0,1л;
    • Верхний предел-не менее 0,3л;
11. регулирование времени положительного вдоха от 0,5 до 2,0с;
12. регулирование запускающего разрежения в режиме "по требованию" от 0,05 до 2,0кПа;
13. регулирование времени ожидания дыхательного усилия пациента в "атоматическом" режиме:
    • Нижний предел не более 2С^о;
    • Верхний предел не менее 2С^о,
    • предельные отклонения-не более 15% от установленных значений;
14. концентрацию кислорода в кислородно-воздушной смеси от 50 +/- 5%;
15. максимальное безопасное давление, ограничиваемое предохранительным клапаном, 5,0 +/- 0,5кПа;
16. положительное давление на выдохе в пределах от 0,5 до 1,5кПа с фиксацией значений 0,5; 1,0 и 1,5кПа. Допустимые отклонения от установленных значений: для 0,5 кПа - +/- 0,2кПа, для 1,0 и 1,5 кПа - +/- 0,3кПа;
17. потерю давления газа в линии пассивного выдоха не более 0,20кПа на постоянном потоке газа 15л/мин;
18. утечку газа в части дыхательного контура, находящейся под давлением, не более 4л/мин.

Эксплуатация аппарата ИВЛ

Описание органов управления:

• Ручка регулировки величины минутной вентиляции.
• Входной штуцер.
• Выходной штуцер по ISO F15 "Пациент" с поворотной ручкой переключателя состава кислородно-воздушной смеси (50 или 100% кислорода).
• Светодиодный индикатор рабочего давления на выходе ("Пациент").
• Кнопка "Старт/Стоп".
• Переключатель частоты вентиляции в режиме ИВЛ или времени вдоха в режиме ВВЛ.
• Переключатель времени ожидания ("Пауза") дыхательного усилия пациента в режиме ВВЛ.
• Переключатель выбора режимов работы ("Взрослые - Дети", "ИВЛ - ВВЛ") и величины запускающего разряжения в режиме ВВЛ.

Подготовка к работе аппарата ИВЛ

1. После распаковки проверить комплектность аппарата ИВЛ в соответствии с настоящим паспортом, и расконсервировать аппарат ИВЛ в соответствии с разделом 13.

2. Убедиться внешним осмотром в отсутствии трещин и проколов резиновых деталей, повреждений узлов и деталей аппарата ИВЛ.

3. Присоединить аппарат ИВЛ к внешнему источнику сжатого кислорода давлением 0,2 - 0,5МПа (2 - 5кгс/см2), для чего использовать шланг питания из комплекта принадлежностей.

При наличии встроенного источника питания, зарядить баллон кислородом медицинским по ГОСТ 5583.

Аппарат ИВЛ поставляется с баллоном без кислорода. Подключить электропитание аппарата ИВЛ. Проверить степень зарядки встроенного аккумулятора.

4. Для зарядки баллона кислородом необходимо произвести следующие действия:

4.1. Отвернуть накидную гайку и отсоединить баллон с вентилем от редуктора высокого давления.

4.2. Присоединить шланг высокого давления с помощью ключа (S= 32мм) к баллону с кислородом, от которого производится зарядка (давление в баллоне должно быть не более 15МПа (150кгс/см2). Немного отвернув вентиль баллона, продуть шланг кислородом, закрыть вентиль.

Примечание: Шланг высокого давления в комплект поставки не входит.

4.3. Присоединить второй конец шланга высокого давления к штуцеру вентиля штатного баллона. Соединение обжать ключом.

4.4. Открыть вентиль баллона, от которого производится зарядка. Медленно приоткрыть вентиль штатного баллона до появления звука, сопровождающего наполнение баллона. После исчезновения звука, постепенно, полностью открыть вентиль штатного баллона.

ВНИМАНИЕ! НЕ ДОПУСКАТЬ БЫСТРОГО ОТКРЫТИЯ ВЕНТИЛЯ И БЫСТРОГО ЗАПОЛНЕНИЯ БАЛЛОНА.

4.5. По окончании перепуска кислорода вентили закрыть, шланг высокого давления снять. Примечание: Зарядка баллона сопровождается небольшим нагревом корпуса баллона.

5. Присоединить заряженный баллон к редуктору высокого давления с помощью накидной гайки. Установить органы управления на блоке управления в требуемое положение. Аппарат ИВЛ готов к работе.

6. Для работы с аппаратом ИВЛ требуется один человек.

Порядок работы аппарата ИВЛ

1. Перед подключением аппарата ИВЛ к пациенту необходимо:

• подобрать маску по лицу пациента;
• при необходимости подобрать эндотрахеальную трубку или воздуховод нужного размера;
• протереть маску и воздуховод спиртом этиловым ректифицированным по ГОСТ 18300;
• убедиться в исправности аппарата ИВЛ, для этого:

а) медленно открыть вентиль баллона; б) по встроенному манометру убедиться в наличии кислорода в баллоне;

в) установить переключатель в положение "ИВЛ";

г) нажать кнопку "старт - стоп" и удержать ее во включенном состоянии более 1сек.;

д) на выходе из маски должен появиться прерывистый поток газа;

е) прикрывая рукой выход газа из дыхательной маски, убедиться в наличии показаний газоразрядного индикатора;

2. Для работы аппарата ИВЛ от пневмосети или любого другого источника питания с давлением от 0,2 до 0,5МПа (от 2 до 5кгс/см2) необходимо снять баллон с держателя и присоединить к аппарату ИВЛ шланг питания (3м) из комплекта принадлежностей. Второй конец шланга питания присоединить к выходному штуцеру источника питания.

3. Для проведения ИВЛ кислородом и кислородно-воздушной смесью необходимо:

• пользуясь языкодержателем ввести в дыхательные пути пациента эндотрахеальную трубку или воздуховод;
• установить переключатель режима работы в положение "ИВЛ". Переключателями "ВЕНТИЛЯЦИЯ", "ЧАСТОТА", "O2 %"-установить необходимые параметры вентиляции и состав дыхательного газа ("100% O2" или "50% O2");
• надеть маску на лицо пациента и закрепить ее оголовьем.
• нажать кнопку "старт - стоп".

4. Для проведения ВВЛ кислородом и кислородно-воздушной смесью необходимо:

• переключателем режима работы установить величину запускающего разрежения. Переключателями времени вдоха, времени ожидания дыхательного усилия, "O2 %" и ручкой минутной вентиляции установить необходимые параметры вентиляции и состав дыхательного газа ("100% O2" или "50% O2");
• нажать кнопку "старт - стоп".

5.При питании от внешней кислородной сети и внешнего источника электропитания постоянного или переменного тока аппарат ИВЛ обеспечивает непрерывный режим работы в течение 24ч. в сутки.

6. Время непрерывной работы аппарата ИВЛ в автономном режиме зависит от емкости баллона встроенного источника кислорода, давления сжатого кислорода и величины минутной вентиляции.

При емкости баллона 2л и начальном давлении кислорода 15,0МПа (150кгс/см2) аппарат ИВЛ обеспечивает непрерывное проведение ИВЛ 50%-ной кислородно-воздушной смесью при минутной вентиляции 10л/мин в течение 58 минут, а при 20л/мин - 29 минут.

(Согласно закону Бойля-Мариотта, 2 литра сжатого кислорода при давлении 150кгс/см2 соответствуют 2х150=300л кислорода при нормальном атмосферном давлении. Поскольку редуктор баллона настраивается на 4кгс/см2, на работу аппарата ИВЛ может быть использовано около 290л кислорода, что соответствует снижению давления в баллоне со 150 до 5кгс/см2 (2х145=290л).

При 50%-ной кислородно-воздушной смеси и минутной вентиляции 10л/мин в 1 минуту, будет расходоваться около 5л кислорода. Следовательно, время непрерывной работы аппарата ИВЛ будет равно 290:5=58мин. Соответственно, при минутной вентиляции 20л/мин время непрерывной работы составит 290:10=29мин.).

Емкости встроенного аккумулятора достаточно для непрерывной работы аппарата ИВЛ в течении 8 часов (см. п.4.6.).

После окончания работы с аппаратом ИВЛ:

• нажать кнопку "стоп" и удержать ее во включенном состоянии более 1с;
• если аппарат ИВЛ используется в переносном варианте, закрыть вентиль на кислородном баллоне.

Обслуживание аппарата ИВЛ

Техническое обслуживание и ремонт аппарата ИВЛ

1. Для обеспечения надежной работы аппарата ИВЛ и предупреждения отказов и неисправностей необходимо производить периодические проверки внешнего состояния аппарата ИВЛ и герметичности соединений. При проверке внешнего состояния аппарата ИВЛ необходимо внешним осмотром убедиться в отсутствии повреждений аппарата ИВЛ и принадлежностей к нему Проверка герметичности соединений производится нанесением мыльной пленки на места соединений вентиля с баллоном и редуктором высокого давления.

Консервация, упаковка и транспортирование аппарата ИВЛ

1. Консервация аппарата ИВЛ производится в случае длительного хранения или транспортирования в процессе эксплуатации.

2. Консервацию аппарата ИВЛ следует производить одним из рекомендуемых способов:

2.1. Способ 1. Аппарат ИВЛ изолируют от окружающей среды с помощью упаковочного материала (чехол из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354) с последующим осушением воздуха в изолированном объеме влагопоглотителем (силикагелем).

2.2. Способ 2. Подготовленный к консервации аппарат ИВЛ поместить в чехол из полиэтиленовой пленки, куда затем вложить в мешочке из бязи таблетки ингибитора Таблин ВНХ-Л-20. Открытую горловину чехла следует заварить или заклеить полиэтиленовой лентой с липким слоем.

3. Предельный срок хранения без переконсервации - не менее 5 лет. 4. Аппараты ИВЛ в упаковке предприятия - изготовителя в закрепленном состоянии могут транспортироваться всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах, кроме неотапливаемых отсеков самолетов, по ГОСТ Р 50444 в соответствии с действующими на каждом виде транспорта правилами перевозки грузов. Условия транспортирования аппаратов - температура воздуха от - 50 до + 50 oC, относительная влажность воздуха 100% при температуре 25 С^о. Примечание: Не допускается транспортирование и хранение аппаратов ИВЛ совместно с бензином, керосином и кислотами, вредно действующими на металлы, резину и упаковочный материал.

5. После транспортирования при отрицательных температурах аппараты ИВЛ должны быть выдержаны в нормальных климатических условиях в течение не менее 4 часов.

Правила хранения и расконсервации

1. Аппарат ИВЛ в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться в закрытом помещении при температуре от 5 до 35 С^о и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре 25 C^о.

2. Расконсервация аппаратов ИВЛ заключается во вскрытии упаковки предприятия-изготовителя, извлечении аппарата из полиэтиленового чехла и проведении операций, указанных в разделе 7 "Подготовка к работе".